广东省生物医药创新技术协会简介

更新时间:2017-02-07 | 收藏


 

        广东省生物医药创新技术协会是在广东省食品药品监督管理局指导下于2015年成立,经广东省民政厅注册登记核准的省一级的具有独立法人资格的非盈利性社会团体。

        广东省生物医药创新技术协会汇聚了药品生产企业、研发企业、药物临床试验机构、CRO公司及大学等机构,致力于社会服务事业,一直以建立国家食品药品监督管理总局、广东省食品药品监督管理局等政府机构和医药行业企业、高校、医院等单位的桥梁、枢纽为己任,积极投身于广东省医药行业研发、创新领域,穿针引线,并提供一个合作、交流的平台,促进广东省生物医药产业的发展。

 

协会的职责:

1、传递国内外新药研发及注册的政策、法规、行业动态、最新科研成果等信息,协助会员调研立项,结合药品市场概况指导研发方向。及时通报国内新药研发进展,并就具体研发项目所遇到的技术性难题如疾病机理研究、工艺研究、质量标准制定等,召集具有相关研发经验的专家进行针对剖析、经验指导。

2、征得政府部门同意,针对现时相关申报注册项目,定期组织药监专员和相关申报单位进行会晤交流,谋求以最高效率完成申报注册流程。

3、研发与注册项目研讨,制定完善的临床试验方案,协作寻求合适的临床试验开展单位,加快产业化进程。

4、定期举办会员见面会,共同交流商谈新药研发与注册所面临的主要难题,向政府主管部门提出合理化建议。

5、新药研发与注册交流平台,促进各会员在研发业务和资金方面的合作,资源整合,为会员开辟更有效的政界、商界、医学界对话交流的渠道。

6、加强行业自律,协调同行争议,维护公平竞争,维护会员合法权益。

 

协会的业务:

1、宣传国家关于生物医药行业相关的法律、法规、规章,组织会员学习、执行;

2、代表和维护行业、会员的合法权益和共同经济利益,客观公正地调解会员之间的矛盾纠纷,维护社会公共利益,协助政府构建和谐社会。

3、规范会员行为,加强生物医药行业和会员自律,结合本行业特点配合政府相关部门监督管理。

4、接受政府有关部门赋予或授权的行业内企业资质认定及等级评定、专业技术职称、执业资格评定、行检行评、行业评优评奖等职能。

5、接受政府委托,承担行业调查、决策咨询、评估论证、规划、培训、考核等工作,及有关行业内重大投资、改造、开发项目可行性的前期论证。

6、在行业内协助企业和会员单位自主创新、开发新产品、发展自主知识产权,协助政府制定、修改行业标准,提升产业核心竞争力。

7、以服务为宗旨,积极开展国际交流、组织市场开拓、发布市场信息,开展行业培训、技术交流、技术服务、技术咨询等活动。

8、承担政府有关部门的授权、委托的其他事项。

9、开展本协会宗旨和政府允许的其他活动。

 

        自成立以来,广东省生物医药创新技术协会积极投身于社会服务事业,一直以国家食品药品监督管理总局、广东省食品药品监督管理局等政府机构和医药行业企业、高校、医院等单位的桥梁、枢纽为己任,积极投身于广东省医药行业研发、创新领域,穿针引线,并提供一个合作、交流的平台,让各方都能自由表达心声和需求。

        每年广东省生物医药创新技术协会都将制定详细、紧凑的工作计划,并且在如今中国医药行业大震荡的社会背景下,依据国家政策的调整,举办众多的活动,将取得巨大的社会影响力,吸引越来越多有国际影响力的医药企业成为协会大家庭的一员,使得协会队伍不断壮大,提高在广东省医药行业的影响力,推动生物医药行业健康发展,为广东省生物医药产业发展做出重大贡献。