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协会组织召开《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）》座谈会

更新时间：2018-01-12 | 收藏

协会组织召开《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）》座谈会

        为响应国家食品药品监督管理总局药品审评中心12月22日发布的公开征求关于《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求》意见的公告，广东省生物医药创新技术协会在广东省食品药品监督管理局的大力支持下于1月11日下午在广州市萝岗会议中心组织召开《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）》座谈会。会议由协会执行会长朱少璇主持，特别邀请了省局巡视员陈德伟及注册处副处长罗玉冰出席本次研座谈会，会议由副会长单位翰宇药业陶安进副总裁作主导发言，吸引了来自40家生物医药企业70余名行业同仁参加。

        首先，陶安进就“注射剂一致性评价技术”主题进行精彩分享，主要从化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求的意见稿进行了详细解说，并综合企业提交的意见和建议，从不同角度和层面提出了对注射剂一致性评价意见稿的问题及建议。

        在朱少璇会长的主持下，全体参会企业代表针对注射剂一致性评价技术要求意见稿内容展开了激烈的讨论，各抒己见，分别提出了各自的问题和实用的建议，整个座谈过程充满浓郁的医药学术氛围，充分体现为这次意见征集献计献力的精神。

        最后，广东省食品药品监督管理局巡视员陈德伟进行总结发言，他指出开展化学仿制药（注射剂）一致性评价工作，是国家深化药品审评审批制度改革的重要内容，也是推进医药产业改革的重大举措，他强调，此项工作对企业十分重要，且时间紧，任务重，各医药企业务必高度重视，充分认识到其重要性、紧迫性。同时，陈德伟充分肯定了协会的积极作用，感谢协会组织举办了这一座谈会，能够把广东省生物医药的声音反映出来，把广东各生物医药企业的不同的体验、不同的感受、不同的见解汇集在一起，汇编成文上呈总局，为这次意见征集贡献广东省的一份力量。陈德伟寄语，希望协会在今后能一如既往，为广东省生物医药企业搭建更多这种沟通交流平台，积极推动医药创新政策及制度的制定。

        协会今后将陆续举办更多类似的会议，努力为广东省生物医药企业搭建更多沟通交流的桥梁，敬请各位关注，也非常欢迎各大医药企业加入协会成为其中一员，成员间同心协力，推动自身企业发展的同时为广东省医药行业持续健康发展献出更大的力量。