协会动态
“新法规下MAH制度的实施策略研讨”主题沙龙圆满结束
更新时间：2020-05-19 | 收藏
2020年5月19日，在广东省药品监督管理局的指导和支持下、广东省生物医药创新技术协会主办的“新法规下MAH制度的实施策略研讨”主题沙龙在广州生物岛成功举行。本次沙龙邀请到广东省食品药品监督管理局行政许可处罗玉冰副处长、谢艳康科长两位老师做主题报告和现场答疑。本次主题研讨内容紧贴《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》两部新法规的要求，可谓急企业之所急、帮企业之所需，得到了众多制药企业和研发机构的积极响应，可容纳140人的会场座无虚席。
广东省生物医药创新技术协会朱少璇执行会长介绍了举办本次主题沙龙的初衷，旨在共同探讨新法规下上市许可持有人在药品研制、生产、经营、使用全过程中的权利义务和责任，以及上市许可持有人申请办理药品生产许可证所需要的条件、程序、期限、以及资料要求，使企业更清晰明确地掌握最新的政策动向，为各方搭建一个产业政策交流的平台。
广东省生物医药创新技术协会朱少璇执行会长
广东省食品药品监督管理局行政许可处罗玉冰副处长对协会举办本次主题沙龙的目的和意义给予了高度评价，并殷切希望各企业代表在新版《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》及其配套文件正式实施之前，认真研读新法规，主动思考，根据企业具体情况和实践经验，提出有针对性的反馈意见。
广东省食品药品监督管理局行政许可处罗玉冰副处长
广东省食品药品监督管理局行政许可处谢艳康科长做了名为《浅谈药品上市许可持有人申办药品上市许可证》的主题报告。报告内容干货满满，解读风趣生动而又不失严谨认真，参会代表无不专注聆听，认真思考，获益良多。
广东省食品药品监督管理局行政许可处谢艳康科长
在现场讨论交流环节，参会代表热情高涨，频频提问发言，一度出现“抢话筒”的场景，罗玉冰副处长、谢艳康科长就企业面临的具体问题与参会代表进行了深入的研讨和交流。整场活动历时三个小时，最后在大家的意犹未尽中圆满结束，与会代表对本次会议的举办和内容给予高度评价。
