【会员动态】翰宇药业卡贝缩宫素注射液通过一致性评价

更新时间:2021-03-19 | 来源:翰宇药业 | 收藏



近日,国家药监局发布最新药品批准证明文件。翰宇药业的卡贝缩宫素注射液榜上有名,通过了仿制药质量和疗效的一致性评价,公司已收到该药品正式批件。


卡贝缩宫素注射液作为新一代强效宫缩剂,其作用机制是结合子宫平滑肌催产素受体,诱发子宫节律性收缩,并可增加已有的收缩频率及张力,故有受体饱和特性。它是一种合成的新型长效催产素,临床使用对于降低产后出血的发生率有其独到的优势,作用强度是普通缩宫素的10倍,而且可以常温贮存,有效期长达24个月


《2014版产后出血防与预防与处理指南》明确指出,卡贝缩宫素注射液是预防和治疗宫缩乏力性产后出血的一线用药。PDB数据显示,2019年卡贝缩宫素注射液在样本医院销售额达6.62亿元,市场前景广阔。