更新时间:2021-07-21 | 来源:广东省生物医药创新技术协会 | 收藏
随着2017年我国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH),中国药物警戒法规在近几年迅速与国际接轨,NMPA完善了相应的法律制度框架并颁布了若干重要的法规要求和指导原则,今年颁布并即将于12月1日正式实施的药物警戒质量管理规范(GVP),对药物警戒工作的实操提出了更细化的要求。在大环境快速变迁的时代,企业如何积极开展药物警戒工作,快速有效地调整和提高工作模式,将药物警戒工作真正贯彻到药品全生命周期,实现主动监测、识别、评估和控制药品不良反应及其他与用药有关的有害反应,对实现最大限度地降低药品安全风险,保护和促进公众健康极为重要。
广东省生物医药创新技术协会联合缔脉生物医药科技(上海)有限公司将于7月29日在广州举办一场“新形势下的药物安全与药物警戒专题培训”。本期培训将围绕GVP,阐述企业如何全面开展全生命周期药物警戒工作,满足药物警戒质量规范要求,以及如何选择药物警戒数据库和信息化系统。同时,从临床研究期间和上市后信号监测两部分展开,阐述安全信号监测的流程及最新进展。
会议时间:2021年7月29日 14:00-18:00(签到时间:13:00-14:00)
会议地点:广州越秀区太和岗路10-16号创意大道2号楼4F多功能会议厅
会议规模:100人
报名费用
1.广东省生物医药创新技术协会会员单位具有1个免费名额、理事及以上单位具有2个免费名额,超出按300元/人;
2.非会员单位600元/人;
3.费用包括场地费、培训费、茶歇费、证书制作费等缴费方式
缴费方式一、银行汇款:(限公对公转账)
户 名:广东省生物医药创新技术协会
账 号:38610188000500015
开户行:中国光大银行广州分行
汇款时请备注上“姓名+单位简称”
缴费方式二:微信扫描以下二维码支付,付款时请备注上“姓名+单位简称”