产业政策春风化雨,创新发展新春谋篇——湾区新药汇2025年春茗沙龙圆满举行

更新时间:2025-02-21 | 收藏


        一元复始,万象更新。恰逢蛇年“雨水”节气,我们迎来了2025年湾区新药汇春茗沙龙。

        2025年2月18日下午,广东省生物医药创新技术协会湾区新药汇在中山康方湾区科技园举办春茗沙龙--新形势下生物医药高质量发展座谈会,会议邀请生物医药行业专家、企业及政府相关部门代表共70余人齐聚一堂,开启思想盛宴,共商发展大计,探讨创新发展路径,共绘产业创新蓝图。协会执行会长朱少璇和湾区新药汇副秘书长陈小新博士共同主持春茗沙龙。

        沙龙活动开始前,与会人员参观康方湾区科技园,感受了康方生物在数字化智能化生产方面的探索,以及通过“数智化”解决方案提升生产体系的自动化、数字化、智能化水平的实践。康方生物结合中国智能制造2025规划与国际工业4.0推行标准建设的智慧园区、国际领先的4个10,000升不锈钢生物反应器产线和一次性工艺生产线给代表们留下了深刻的印象。

        好雨知时节,当春乃发生!活动伊始,协会执行会长朱少璇以大家耳熟能详的古诗词拉开春茗沙龙序幕,并祝福大家在乙巳蛇年生活巳巳如意,事业生生不息!朱少璇表示,党中央、国务院高度重视生物医药产业的发展,出台了一系列政策措施,以新质生产力推动生物医药高质量发展。特别是去年下半年以来,国家及广东省出台了《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》、《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展行动方案》等重磅级文件,这些政策犹如和熙的春风,为生物医药行业发展带来了甘霖,带来了新的希望。

        广东省是生物医药大省,经过长期的发展,生物医药产业已进入新的发展赛道,多项规模及创新指标排名位于全国前列。康方生物正是广东省乃至全国生物医药行业创新发展的佼佼者与标杆,是新质生产力的代表,他们“从实验室到生产线”的转化实践与对创新的长期坚守坚持值得大家学习借鉴。今天的春茗沙龙,让我们学习国务院广东省政府的文件精神,参观学习相互交流,以新质生产力促进生物医药产业高质量发展。


        在主题报告分享环节,省药监局行政许可处首先分享了《全链条赋能——推动生物医药产业高质量发展》,重点介绍国家及广东省相关政策及省局科学监管推动高质量发展的创新思路与做法;省药监局审评认证中心分享题目是《提升审评检查能力水平,做好补充申请前置服务,助推产业高质量发展》,介绍省局补充申请前置服务的具体工作要求与工作流程。

        接下来,湾区新药汇副秘书长、众生睿创总裁陈小新主持了企业交流环节。东阳光药法规部陈罡部长分享《前置服务助力企业提质增效——补充申请改革试点品种获批经验介绍》;联邦生物科技(珠海横琴)有限公司、珠海联邦生物医药有限公司曹春来总经理分享《急企忧主动作为,共风雨勇立潮头—生物制品分段生产试点申请获批经验介绍》。

        康方生物联合创始人、执行副总裁、首席科学官李百勇博士介绍了康方生物的发展历程和创新实践。康方生物(9926.HK)是一家集研究、开发、生产及商业化全球首创或同类最佳创新生物新药于一体的领先企业。自2012年成立以来,开发了50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物,包括11个双抗/多抗/双抗ADC,23个候选药已进入临床,6个新药已在商业化销售,5个新药7个适应症的上市申请处于审评审批阶段,2个全球首创双抗新药开坦尼®、依达方®均已纳入国家医保目录。

依达方®是康方生物自主研发的全球首创双抗新药,用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC,是全球首个获批的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制双抗新药,为全球迄今唯一在头对头III期临床研究中证明疗效显著优于“药王”帕博利珠单抗的药物。此前,依达方®部分海外权益许可以50亿美金+销售提成的合作方案创下了彼时中国单药对外许可的最高交易金额纪录。
沙龙主题分享环节内容非常丰富,聚焦政策落地与产业实践的双向奔赴,既有省局相关部门负责人的报告,也有优秀企业的经验分享,受到与会代表的热烈欢迎,引发全场热议。
分享环节结束后,全体与会代表参加了由省局主持召开的新形势下生物医药高质量发展座谈会,围绕《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》及《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展行动方案》等文件,政企面对面互动,通过交流讨论,展开思想碰撞,结合实际工作,提出推动广东省生物医药产业高质量发展的意见和建议,共同期待以今日共识为起点,以今日政策之“雨水”,浇灌明日“惊蛰”的创新成果。

        沙龙活动尾声的自助交流酒会上,与会人员进一步深入交流,面向未来,谋划相互合作,实现共同发展。

        衷心感谢省药监局领导的高度重视与大力支持!     

        衷心感谢春茗沙龙所有嘉宾的真诚分享和各位代表的积极参与,我们不仅收获了最新的行业政策信息,更连接了志同道合的伙伴。
        
        衷心感谢中山康方生物医药有限公司对本次春茗沙龙全力支持!
        
        感谢万泰元经典名方健康产业有限公司对活动的支持!