更新时间:2025-04-22 | 收藏
为落实广东省人民政府办公厅印发的《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展行动方案》,推动生物医药产业集聚成势,促进粤港澳大湾区与成都医药创新企业相互学习与交流合作,在广东省药品监督管理局指导下,协会于4月9日至12日组织部分会员企业赴四川省成都市开展生物医药创新考察交流。协会执行会长朱少璇主持此次活动,来自深圳微芯、国药致君、珠海联邦、深圳康哲、深圳信立泰、广东东阳光、一品红药业、广东众生睿创、广州瑞尔、深圳赛诺等16家企业的代表参加考察。考察团参观学习成都微芯药业、西岭源药业、信立泰(成都)生物、苑东生物等多家研发创新优秀企业,组织召开成都生物医药创新考察交流会,并参加了“第三届全国医药项目转化大会”。
聚焦核心技术突破,深度参访创新优秀企业
活动首日,考察团走进成都微芯药业有限公司,重点考察其在小分子靶向药物和肿瘤免疫治疗领域的突破性成果。作为国内首批自主研发原创新药的企业,微芯药业坚持自主创新,在原创药物研发、生产工艺优化及国际化战略等方面成绩斐然。
次日上午,考察团先后走访成都西岭源药业有限公司和信立泰(成都)生物技术有限公司。在西岭源药业,考察团参观了其创新偶联药物(XDC)技术平台,该公司在复杂仿制药开发领域形成技术壁垒,在高端仿制药产业化以及特色原料药开发等领域取得新进展。
在信立泰(成都)生物,考察团重点了解其在单克隆抗体药物研发中建立的技术平台及符合国际标准的质量管理体系,分享其在生物创新药的研发、产业化及国际化方面的经验。
考察团企业调研的最后一站是科创板上市企业--成都苑东生物制药股份有限公司,实地调研企业在创新药物研发和国际化战略方面的成果,详细了解企业在药品上市许可持有人制度(MAH制度)下的运营模式。相关负责人展示了先进的研发实验室及智能化生产线。
聚焦行业热点,凝聚专家共识
在4月9日下午召开的成都生物医药创新考察交流座谈会上,考察团代表与成都当地企业代表围绕当下集采与国谈形势下研发管线的布局与思考、AI如何助力创新药研发、中国创新药出海策略及案例分享等热点议题展开深度讨论,启迪思维,碰撞火花,为行业高质量发展建言献策。
关于集采常态化下的创新突围,企业代表认为应建立快速响应机制,据据企业实际,可考虑实施核心品种国际化+潜力品种本土化双轨策略,也可通过剂型创新和适应症拓展,使企业得以可持续发展。
关于AI技术赋能研发实践,代表们认为AI技术应用需聚焦数据驱动决策,而非替代人力。例如企业可通过建立AI辅助药物设计平台,提升新药筛选效率,也可将AI应用于工艺优化,降低研发成本。
关于创新药出海的路径探索,针对中美欧监管差异,代表们分享了出海策略:或关注布局东南亚、一带一路新兴市场;或选择肿瘤、罕见病等国际认可度高的领域突破欧美市场。
2025年4月11日,朱少璇组织考察团参加了"第三届全国医药项目转化大会"。大会聚焦医药项目转化、立项、销售及出海等热点话题,设置了仿制药及改良型新药论坛、中药论坛、创新药论坛以及1对1商务约见等活动,推动医药项目的精准对接,促进合作签约,为医药行业的创新发展提供重要平台。考察团成员与来自全国各地的医药企业、科研机构、专家学者以及投资机构代表等专业人士齐聚一堂,共同探讨医药项目转化的前沿趋势与创新模式。
至此,成都生物医药创新考察交流活动圆满结束。活动进一步加深了协会会员企业对生物医药产业创新发展的认识,为未来粤港澳大湾区与成都医药创新企业相互学习与交流合作奠定了良好基础。考察团代表纷纷表示,通过此次活动,我们不仅学习了优秀同行、对接了优质资源,更建立了常态化的沟通机制,收获颇丰。期待进一步深化“创新+国际化”双轮驱动,助力中国医药产业创新发展。更期待未来继续携手并进,共同推动生物医药健康产业高质量发展。
感谢广东省药监局对本次活动的支持与指导!广东省药监局分管局领导及行政许可处负责人参加了微芯的考察活动及企业交流座谈会。
感谢成都微芯药业有限公司、成都西岭源药业有限公司、信立泰(成都)生物技术有限公司以及成都苑东生物制药股份有限公司的热情接待和无私分享!
感谢会员企业对本次活动的大力支持与积极参与!
特别鸣谢以下会员企业的鼎力支持:深圳市赛诺实验设备有限公司、深圳微芯生物科技股份有限公司、广州瑞尔医药科技有限公司、深圳信立泰药业股份有限公司以及深圳康哲生物科技有限公司!