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“质在必行”沙龙顺利举办，质量管理在AI革命下的破局
更新时间：2025-05-30 | 收藏
AI技术深度渗透产业全链条的背景下，质量管理正从传统模式向数据智能驱动模式系统性变革。为助力生物医药企业把握AI赋能的战略机遇，由协会指导、明度智云主办的“质”在必行，质量管理的AI革命沙龙于5月23日在广州举办。聚焦AI技术重塑质量管理的实践路径与未来图景，汇聚行业协会大咖、药企负责人与AI技术专家，共同探索质量管理智能化升级的破局之道。
会上，执行会长 朱少璇发表致辞。她表示信息化正在以越来越深入的方式嵌入质量管理各个环节，如何在创新与合规之间取得平衡，仍需要产业链各方持续的沟通与共创。
随后，来自全国各地的专家学者们对行业的最佳实践和成功案例进行分享，深度探讨通过AI与数字化实现生命科学行业的可持续增长和竞争力，给中国药企的数智未来发展提供了新的活力与发展方向。
信立泰药业质量负责人涂海威介绍了《信立泰的实验室信息化系统的精益化案例》，分享对实验室在以往信息化与自动化过程中的经验和思考。而针对AI应用，信立泰已经积极探索，已经在内部推行实践AI工具与创新AI应用，通过自动化、数字化、AI三者有机结合，助力工厂卓越运营，以技术融合重构质量管控体系，为工厂卓越运营提供可持续动力。
基于国际国内监管要求，华润九新医药质量总监叶非分享《实验室数据完整性与常见问题》。如何解决实验室数据完整性问题，关键环节又是哪里？他指出，数据管理与质量管理体系紧密结合，完整的质量体系保证了更好的数据完整性。这要求企业有经过批准的SOP与操作程序、员工受到相关培训、仪器可控和符合要求等。他强调，实验室数据完整性建设需实现"管理机制与数字工具的结合"，筑牢医药质量体系的数字基座。
明度智云AI首席科学家Michael Li带来质量智能体的主题分享，他认为智能时代医药行业正面临行业数据、成本效率、颠覆性技术三大挑战，而AI Agent将成为医药新范式的破局点。从“流程固化”到“任务智能”，企业软件将从工业化到智能化的质变。
在压轴的圆桌对话环节，各位行业专家与到场嘉宾们围绕“质量人三大头痛场景的解决方案”展开智慧碰撞。从日常管理实践出发，分享化解行业质量难题的独到见解。讨论中既有资深从业者沉淀数余年的“破局心法”，也有行业创新专家的数字化解决方案。
作为生命科学行业深度交流的重要机会，本次沙龙通过主题分享与多维度对话构建起行业生态协同创新的思想磁场，为行业提供了重新审视质量管理本质的新视角，激发出推动行业高质量发展的内生动力。