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市场监管总局等部门关于印...广东省人民政府： 《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》（以下简称《方案》）已经国务院同意，现印发给你们，请你省认真落实“四个最严”要求，稳步推进粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展有关工作，抓紧制定《方案》相关配套制度，落实监管责任，强化主体责任，做好风险管控，守牢安... [详细] |
CDE发布的《药品审评中心补充资料工作程序（试行）》于12月1日执行
关于公开征求《药品审评审批信息公开管理办法（征求意见稿）》意见的通知
关于印发《粤港澳大湾区中医药高地建设方案（2020-2025年）》的通知
2019年度药品审评报告
《中华人民共和国生物安全法》颁布，自2021年4月15日起施行。
国家药监局关于进一步加强药品不良反应监测评价体系和能力建设的意见
关于公开征求ICH指导原则《S11：支持儿科用药开发的非临床安全性评价》意见的通知
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精彩回顾：海外新药引进项...9月15日，由广东省生物医药创新技术协会主办，领晟医疗承办，默克广东创新中心协办的“海外新药引进项目” 高端沙龙在生物岛成功举行。为满足大湾区内药企对如何开展海外创新药引进的迫切需求，本次沙龙邀请国内在海外项目引进、承接与落地各个环节的代表性企业进行现场交流互动，希望能为大湾区及国内生... [详细] |
全国耗材降价：高值+低值！
耗材4+7 这些规则将变
中国速度！新冠疫苗可投入大规模生产了
我国的药品专利链接要来了，仿制药企业该如何应对？
全国集采 药企入围策略剖析
13亿净利润“狂砸”10亿现金分红！丽珠新10亿重磅品种诞生，三大首仿要来了
带量采购超预期，117个品种被替代，6类药大洗牌，3类药影响小
【第四十九期】现场 | MAH制度实施回顾及上市后变更研讨沙龙
4月9日，由广东省药品监督管理局指导、广东省生物医药创新技术协会主办的“MAH制度实施回顾及上市后变更研讨沙龙”在广州国际生物岛成功举行。本期沙龙邀请到广东省药品监督管理局四级调研员吴波林、谢艳康科长两位老师，以及企业专家做主题报告和现场答疑。本次专题研讨沙龙，省局专家不仅对广东省MAH制... [详细]
精彩回顾：“创新再发展，砥砺舞新篇”-创新与产业融合高峰论坛成功召开
“与你为伍，无上荣光”-广东省生物医药创新技术协会成立五周年暨第二届会员大会第一次会议
精彩回顾：创新药投融资·越秀论坛
第二届粤港澳大湾区生物医药创新高峰论坛在穗隆重举行
【湾区新药汇系列活动】现场 | 湾区呼吸系统疾病抗病毒感染新药研发高峰论坛
“后疫情时期大湾区药企如何抓住机遇，共谋发展”主题沙龙圆满成功
“新法规下MAH制度的实施策略研讨”主题沙龙圆满结束
【会员简介】中怡保险经纪：风险管理、保险及再保险经纪领域的领先综合服务提供商
01企业简介2003年，中怡保险经纪有限责任公司（简称“中怡”）获中国保险监督管理委员会批准开业。中怡是首家获准在中国境内从事保险、再保险经纪和风险管理咨询业务的中外合资保险经纪公司。合资双方分别为提供广泛的风险管理、退休计划及健康福利方案的世界领先的专业服务公司怡安集团（简称“怡安”），... [详细]
【会员动态】翰宇药业卡贝缩宫素注射液通过一致性评价
会员战“疫”|攻坚克难保供应，国药致君一直在路上
会员战“疫”|传递爱与希望，一品红在行动
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粤港澳科技创新合作实际案例和素材收集
省药监局目前正在收集各单位关于粤港澳科技创新合作的实际案例和素材，相关内容：1.与港澳开展科技创新合作、实现互利共赢的做法和成效；2.推动与港澳科技创新合作方面存在的问题、制约因素、瓶颈等，并剖析产生问题的原因；3.下一步将围绕哪些重点领域和关键环节进一步深化与港澳科技创新合作，具体计... [详细]
企业对疫苗管理法立法的意见调研
